TACIT y CREST, parados

La semana pasada, los asistentes al Symposium VEITH (Vascular and Endovascular Issues) en la ciudad de Nueva York se encontraron con una noticia desagradable: dos ensayos sobre revascularización carotídea que despertaban gran expectación se han parado. Malas noticias para los tratamientos endovasculares, que se han visto cuestionados en los últimos meses por una serie de resultados desfavorables.

TACIT
El Transatlantic Asymptomatic Carotid Intervention Trial (TACIT) está en estos momentos parado tras numerosos intentos fallidos de encontrar financiación por parte de la industria en medio de la crisis económica y tras su incapacidad para obtener fondos gubernamentales del paquete de apoyo del presidente Obama.
TACIT buscaba la asignación aleatoria de pacientes con patología carotídea asintomática a tres grupos: tratamiento médico óptimo, tratamiento médico óptimo más stent carotídeo o tratamiento médico óptimo más endarterectomía carotídea. Su atractivo diseño había despertado muchas expectativas, al incluir por primera vez en mucho tiempo un brazo de tratamiento médico que permitiría comprobar el efecto de los avances farmacológicos obtenidos en los últimos años frente a las terapias de recanalización

CREST, parado por la FDA, NIH
El Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial (CREST) debería haber presentado sus primeros resultados (a un año) en el Symposium. Pero no fue así. Los resultados se han retenido a la espera de que concluyan ciertas negociaciones con la FDA y el NIH acerca de cómo deben presentarse.
El ensayo CREST randomizó más de 2500 pacientes con estenosis carotídea de alto grado sintomática y asintomática a angiografía con stent o endarterectomía, siguiéndolos después durante cinco años. A diferencia de otros estudios recientes, los intervencionistas debían acreditar una experiencia mínima, y el estudio tiene suficiente potencia estadística como para detectar una diferencia del 1% con un intervalo de confianza del 90%.

Estos hechos vienen a retrasar aún más las respuestas en un campo que las necesita, y mucho. Las diferencias de proceder de país a país son abismales: hoy por hoy el 70% de los procedimientos de revascularización en los Estados Unidos se realizan sobre carótidas asintomáticas, frente a sólo un 5% en el Reino Unido.