Entradas ‘pregabalina’

Dolor, gabapentina y pregabalina

14/ 10/ 10
Medicina, Life

El grupo Therapeutics Initiative, de la Universidad de British Columbia, analizó en su Therapeutics Letter de julio-diciembre de 2009 las evidencias existentes para el uso de la gabapentina en pacientes con dolor neuropático. Los resultados son totalmente desalentadores. Podéis consultar todo el documento en este enlace, pero reproducimos a continuación sus conclusiones:

Counterthink

1. La promoci√≥n enga√Īosa elev√≥ a la gabapentina a la categor√≠a de blockbuster; sin embargo la evidencia cient√≠fica sugiere que la gabapentina desempe√Īa un papel m√≠nimo en el control del dolor.

2. La gabapentina reduce el dolor neuropático en menos de un punto en una escala del 1-10 y beneficia tan sólo a un 15% de pacientes cuidadosamente seleccionados (NNT=6-8).

3. Una proporci√≥n de pacientes sufren da√Īos derivados de su uso (NNT=8)

4. Puede realizarse un test de beneficio/da√Īo tras uno o dos d√≠as de tratamiento a dosis bajas (100-900 mg/d)

5. Es improbable que el beneficio aumente con dosis mayores o tratamientos m√°s prolongados

6. Los opioides ofrecen mayor alivio en el dolor neuropático crónico con efectos adversos cualitativamente diferentes

7. Tened particular precaución en pacientes con riesgo de deterioro cognitivo, trastornos del equilibrio, riesgo de caídas, o cuando el edema es indeseable

8. Reevaluad a los pacientes que toman gabapentina al menos cada dos meses. Su corta semivida de eliminaci√≥n permite valorar nuevamente la relaci√≥n beneficio/da√Īo suspendiendo el f√°rmaco durante 1-2 d√≠as (m√°s en caso de insuficiencia renal)

9. La gabapentina no tiene ning√ļn papel en el dolor nociceptivo agudo

10. Los beneficios y da√Īos de la pregabalina son similares a los de la gabapentina, con mayores costes.

Esta es la evidencia. Pero ¬Ņcu√°les son los hechos?. Desde el punto de vista de cl√≠nicos de trinchera, hemos visto salir a los pacientes a millares de las Unidades del Dolor con su Neurontin primero y su Lyrica despu√©s, al ritmo que la moda y la publicidad del laboratorio marcaban. Pero ¬Ņcu√°les son los n√ļmeros? el Observatorio de Uso de Medicamentos de la AEMPS ha estudiado el uso de antiepil√©pticos en Espa√Īa. Desgraciadamente no han actualizado su an√°lisis despu√©s de 2006, pero ya se puede ver en el siguiente gr√°fico, c√≥mo la gabapentina alcanzaba altura estratosf√©rica mientras la pregabalina entraba en el mercado con ganas de desbancar a su hermana comercial.

AEMPS

Y seguro que la ha desbancado: en el segundo cuatrimestre de 2010 Lyrica es el tercer f√°rmaco m√°s rentable de Pfizer a nivel mundial, con unos beneficios de 762 millones de d√≥lares para la empresa (un 20% mayores que en el mismo periodo de 2010, toma crisis). No est√° mal para un f√°rmaco con eficacia marginal…

Crisis

Y no parece escaso desembolso para un Sistema de Salud que anuncia su agotamiento y presagia su transformación. La situación, evidentemente, no es buena, y puede ser aprovechada por los neoconservadores para arrojarnos de cabeza en el fango de la privatización. Afortunadamente es posible leer en algunos medios análisis mejor fundamentados y existen en el mundo soluciones que tal vez deberíamos considerar. En caso contrario podemos encontrarnos dentro de muy poco tiempo en un lugar donde no nos gustará estar. Porque, no lo olvidemos, el caso de la gabapentina o la pregabalina es tan sólo un botón de muestra que se mueve en los límites de la absoluta legalidad. Sin embargo, Pfizer ha tenido que pagar en el pasado cuantiosas sumas por diversas prácticas ilegales de promoción y comercialización de fármacos. En manos de las corporaciones ya estamos.

E independientemente de todo esto no conviene olvidar el meollo de la cuesti√≥n: m√©dicos utilizados como marionetas, muchas veces gustosas de su papel. Y pacientes empleados como mercanc√≠as en el mejor de los casos, y conejillos de indias en el peor, testigos impotentes de c√≥mo el Mercado se ha hecho due√Īo de la salud… y de su ausencia.

Novedades farmacoterapéuticas

03/ 03/ 10
pastis

Novedades farmacoterapéuticas

Destacamos a continuaci√≥n algunas de las novedades publicadas en los distintos boletines farmacoterap√©uticos elaborados en Espa√Īa por Agencias P√ļblicas del Medicamento en relaci√≥n con f√°rmacos de uso neurol√≥gico:

1. La AEMPS, en su bolet√≠n mensual del mes de febrero publica la siguiente nota en relaci√≥n con el Sinemet: “El titular de la autorizaci√≥n de comercializaci√≥n, laboratorio Merck Sharp & Dohme Espa√Īa (MSD), ha informado a la AEMPS de problemas en el suministro de las distintas presentaciones del medicamento Sinemet por un cambio en el fabricante de principio activo que ha tenido como consecuencia un suministro irregular. De acuerdo con la √ļltima informaci√≥n recibida, se ha conseguido normalizar este suministro gracias a haberse desviado a nuestro pa√≠s unidades de medicamento de otros pa√≠ses de la UE si bien todav√≠a pueden producirse problemas de suministro puntuales en la presentaci√≥n de Sinemet 25/100 mg PLUS hasta que la situaci√≥n se normalice por completo a mediados de marzo. Se recuerda que en nuestro pa√≠s existen actualmente otros medicamentos disponibles con la misma composici√≥n que Sinemet 25/100 mg PLUS, intercambiables por el farmac√©utico, denominados: carbidopa/levodopa Davur 25/100 mg comprimidos y carbidopa/levodopa Teva 25/100 mg comprimidos.” Conviene estar informados por si viene alg√ļn paciente con problemas para encontrar su medicaci√≥n.

2. El bolet√≠n farmacoterap√©utico El comprimido, que se publica en Baleares, ha analizado recientemente el valor de la Pregabalina en el dolor neurop√°tico, concluyendo lo siguente: “Los estudios con pregabalina en dolor neurop√°tico perif√©rico han mostrado una eficacia superior a placebo, pero no se han publicado estudios frente a otras alternativas terap√©uticas. En el √ļnico estudio comparativo -no publicado- se mostr√≥ inferior a amitriptilina. Los efectos adversos m√°s frecuentes son mareos y somnolencia, generalmente dosis-dependientes. Su coste es superior a los tratamientos con amitriptilina y gabapentina (treinta y cinco veces y dos veces superior, respectivamente).”

El estudio no publicado al que hacen referencia aparece desglosado en el informe largo que publica la Comisi√≥n de Evaluaci√≥n de Medicamentos de Baleares, y aporta los siguientes n√ļmeros:

3. El Bolet√≠n Terap√©utico Andaluz dedica su √ļltimo n√ļmero a dos temas de inter√©s en Neurolog√≠a: los usos cl√≠nicos de la toxina botul√≠nica y la interacci√≥n entre el clopidogrel y los inhibidores de la bomba de protones. Os recomendamos su lectura, ya que son art√≠culos completos y bien fundamentados. Con respecto a la preocupante interacci√≥n entre clopidogrel y omeprazol, las conclusiones del BTA no difieren de las que vienen siendo emitidas por las distintas agencias en los √ļltimos meses: “Las evidencias disponibles hasta la fecha resultaban insuficientes para establecer las consecuencias cl√≠nicas de la interacci√≥n CL con los distintos IBP. No obstante, la FDA ante el resultado de nuevos estudios facilitados por el laboratorio fabricante, considera establecida la interacci√≥n con omeprazol, y recomienda evitar la utilizaci√≥n de omeprazol y tambi√©n de esomeprazol en pacientes tratados con CL. En los pacientes en los que resulta imprescindible la gastroprotecci√≥n, podr√≠a utilizarse un antiulceroso anti H2, distinto de cimetidina, o un anti√°cido.”